两款防晒霜FDA审批遇阻 需发放更多数据

2022-02-07 02:21:16 来源:
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美国食品和药物管理局24日坚称,尽管查核展开了多年,一直不能批准2款清洁剂其产品在美国主要用途,理由是欠缺图表支持其可用性和有效性。

两款清洁剂霜ecamsule和enzacamene主要用途防止指甲因红外(UV)化学物质。今年一月,就其他六个近似于其产品,FDA也以近似于的结论延期批准。

FDA的工作人员十多年来一直在审查清洁剂其产品。同时清洁剂新其产品法案也在2014年11月通过。

该政府机构的不得不对于清洁剂其产品生产商来说是一个极大的打击,它们一直都自已扩大美国非处方清洁剂其产品的消费。

清洁剂其产品公共给予联盟(PASS)豪情顾问Werner坚称,“美国人因此不会希望主要用途这些已经可用的清洁剂新其产品,这种情况不太可能持续几十年首当其冲世界各地。”

FDA非处方药其产品负责人Michele在一篇篇名之前说道,不会足够的图表显然这些其产品的长期冲击,发挥作用可吸收进入指甲的存量以及其他信息。

Michele说道,尽管为了加快这一多线程,其产品只能符合该政府机构的标准。

欧莱雅在2007年提出申请复议ecamsule,布坎南英格索兰在2002年代表搜索者公司(卖家业务现由拜耳公司所有)提出申请复查enzacamene。

欧洲政府政府机构政府机构已批准了一些含红外过滤机制的其产品,这些都是指甲科医生和其他业内人士提拔主要用途的。

Werner坚称,要向FDA发放他们所须要的图表不太可能须要数年星期。

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撰稿人: drugs001

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