BMJ：印度Covaxin接种知多少:仓促推出，争议不断

尼泊尔迅速同意并推出了自己的Covaxin抗小儿毒。Kamala Thiagarajan调查了目从前广为人知的情况。

Covaxin是尼泊尔制剂加拿大公司Bharat Biotech与尼泊尔免疫学理事会(一个了政府赞助的生物免疫学机构)及其附属机构国家所小儿毒学研究院所设计的。Bharat Biotech加拿大公司并未将16种原始抗小儿毒推向市场，包括轮状小儿毒、乙型肝炎、山下的卡小儿毒和基孔肯雅热。据报道，该加拿大公司花费了6000万至7000万美元研制Covaxin。该抗小儿毒与小儿原抗小儿毒(中国研发的一种抗小儿毒)相同之处在于，它应用于的是一种完整的传染性SARS-CoV-2小儿毒固体，由RNA一组，被蛋白壳进逼，但经过了修饰，使其无法复制。Covaxin是一种两剂治疗方案，建议间隔28天应用于。

评估Covaxin必需部都是性和免疫原性的I期试验性并未发表，所有375名接种抗小儿毒的人会抗原重排显着升高。二期试验性结果并未在不约而同不约而同期刊上发表，但预印本已发布在MedRxiv.7上。临时样本暗示免疫重排增强和可耐受的必需部都是结果。自去年11年末以来，已有25800名与会者举办了悄悄顺利进行的III期抗小儿毒性。Bharat Biotech加拿大公司于2021年3年末3日发布了中期样本，显示其临床为81%。

为什么尼泊尔自由选择开发自己的抗小儿毒?

在每个3集为3亿人接种抗小儿毒的目标下，成本悄悄上升。药剂师问道给人会接种抗小儿毒可能无需两年时间，第一轮免疫接种由了政府赞助，并向尼泊尔3000万卫生工作者、老年人和一线工作者订阅提供。Covaxin每剂售价295基达(2.93英镑，Moderna抗小儿毒为19- 28英镑，Pfizer/BioNTech为26.70英镑)。此外，Bharat Biotech加拿大公司悄悄向了政府订阅提供首批165万剂抗小儿毒。这使得尼泊尔抗小儿毒成为世界上的抗小儿毒，了政府目从前订购的550万剂抗小儿毒每针206基达。了政府并未限制了抗小儿毒在拥有者市场的销售价格，拥有者医务人员可以收取250基达的费用。Covaxin不无需在零度以下的温度下可用， Covaxin可提供多剂量小瓶，在普通制冷可以达到的2-8°C稳定。Bharat Biotech加拿大公司称在尼泊尔有2000万剂Covaxin的库存，并且悄悄两个城市的四个工厂产出7亿剂Covaxin，每年可以提供3亿针抗小儿毒。

尼泊尔最高药品政府部门机构中央药品和标准委员会(CDSCO)于2021年1年末3日紧急状况同意了Covaxin，尽管Covaxin III期抗小儿毒性仍在顺利进行，II期研究并未发表。该政府部门机构宣称，有必要防范这种英国相异的潜在蔓延。虽然预印本暗示了有希望的结果，但没不约而同审核的确凿证据暗示抗小儿毒对这种毒株有效。

在尼泊尔，目从前悄悄向60岁以上和45岁以上有并存小儿的人以及卫生工作者接种该抗小儿毒。目从前，尼泊尔已接种了1亿多支抗小儿毒，尽管尚不清楚有多少是Covaxin抗小儿毒(大多将近是Covishield，尼泊尔台湾版的由尼泊尔血清研究院在浦那产出的牛津-阿斯利康抗小儿毒)。Bharat Biotech加拿大公司并未与其总部坐落于加拿大的生物制剂加拿大公司Ocugen签署了协议，为加拿大市场产出抗小儿毒，并与Precisa Medicamentos签署了向巴西供应抗小儿毒的协议，目从前悄悄等待巴西合规的同意。

在第三阶段试验性启动之从前的紧急状况同意引起了尼泊尔研究者的广为批评。尼泊尔的新冠小儿毒性人将近差不多1400万，是全部都是球研究报告流感将近第二高的国家所，仅次于加拿大，但同意之际的流感将近悄悄下滑。CDSCO称，该抗小儿毒已被同意“在紧急状况只能受限应用于”，并将顺利进行“抗小儿毒性”。这个含糊的该词，没官方的回应，让药剂师和科学研究家极度惊讶，尽管一位药剂师拒绝接受《英国Journal》专访时表示，这意味着将收集必需部都是样本。代表者众多科学研究一个组织的全部都是尼泊尔人民科学研究网络讥讽Covaxin的同意是“仓促的”，而不遗余力增加大体制剂获取的非了政府一个组织全部都是尼泊尔制剂地面部队网络问道，它对这一暂时极度“震惊”和“惊讶”。出于“公共补贴和透明化”的权衡，该一个组织敦促政府部门机构将样本公开。III期试验性的一名与会者死亡，这缓和这种焦虑，积极参与试验性医务人员-坐落于加尔各答的人民医学科学研究和研究中心被指控在筛选试验性参选者时没遵循适当的计算机系统。然而，45名药剂师——包括两名全部都是尼泊尔医学科学研究研究院的从前主任——相信对Covaxin的批评是“过分的”。他们称这种抗小儿毒是尼泊尔“给人类的礼物”。

原文问道是

What do we know about India’s Covaxin vaccine? BMJ 2021; 373 doi: