MHRA 警示的适当使用和风险最小化的重要建议

2022-02-14 12:27:28 来源:

安斯平山拉丁美洲精细化工公司希望警醒红十字会，在应当用于他克莫司（Protopic）软膏治疗法里至重度过敏反应当皮炎时，所需采行重要的风险最小化保护措施。近期发表的流行小儿学研究提示，在拒绝接受外用钙调中枢神经系统磷酸酶抑制剂（都有）治疗法的患儿里，脸部T巨噬细胞淋巴瘤的风险可能增高1-3。在应当用于Protopic的患儿里，曾有恶性，都有脸部和其他类型淋巴瘤及脸部癌的小儿例报告。EMA已提议对这一风险做有利于研究，该研究悄悄筹办里。建议红十字会采行以下保护措施：·当用于治疗法各种因素复发时（每日两次），不可给予仍然的持续治疗法。如在治疗法2周后，仍未见征状改善，应当考虑改用其他治疗法选择。·维持应当用于之前（每周两次），应当监控患儿的治疗法反应当，并指标继续治疗法的所需要。经过12个月初的治疗法后，应当对患儿的小儿情顺利进行鲜为人知，基于性状的商业价值-风险指标，决定否继续顺利进行维持治疗法。对于2-16岁的婴幼儿，在12个月初后应当暂时中止治疗法，并指标否所需要继续这一治疗法方案以及疾小儿的小儿程。·对于开始治疗法时已存在的肺部小儿，应当顺利进行检查并不定期指标。对于拒绝接受Protopic治疗法并再次发生肺部小儿的患儿，应当加强监控，确保肺部小儿缓解。在肺部小儿持续存在的情况下，所需要检查肺部小儿的小儿因。在无完全一致肺部小儿小儿因或显现急性致病单核巨噬细胞增多症的情况下，应当考虑撤除Protopic。· Protopic应当撤除于先天性或获得性免疫弱点患儿或拒绝接受可导致免疫抑制的治疗法的患儿。应当尽量减少脸部在日光下的暴露，并消除应当用于紫外（UV）光（淋浴、UVB或PUVA治疗法）。应当建议患儿，在拒绝接受Protopic治疗法时，采行适当的美白保护措施。

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