美国发布昂丹司琼激起QT间期延长的警示信息

2022-02-14 12:27:25 来源:

2012年6月29日，加拿大食品处方药物监督管理局（FDA）向公共卫生大学本科管理人员发布公告，称最近完成的一项临床研究的进一步结果表明，单剂麻醉32mg昂丹司琼不会阻碍脑部电活动（QT间期延短），使患者经常出现尖端扭转型室性心动过速——一种潜在致命性的脑部节律极度。史克的公司月初同年对昂丹司琼处方药物参考资料进行修订，删除32 mg单剂麻醉静脉注射。修正后的参考资料将明确昂丹司琼可以以较很低麻醉静脉注射（0.15 mg/kg，每4足足1次，分3次给药物）独自用以和成年人因复发激起的发烧和发烧，但是单剂麻醉静脉注射应以超过16 mg。来自临床研究的新个人信息将包含在修正处方药物参考资料中。昂丹司琼是一种5-羟色胺（5-HT3）受体拮抗剂，用以卫生保健癌症复发、PET和手术治疗激起的发烧和发烧。FDA将及早对最终的研究结果进行风险评估，并将与史克的公司合作，探索既安全又能必要卫生保健复发激起的发烧和发烧的替代单剂疗法。FDA向公共卫生管理人员和患者提出同意：·应以避免应以用于32 mg单剂昂丹司琼麻醉。新个人信息表明，QT间期延短具有静脉注射依赖性，32 mg单剂麻醉尤为突出。·先天性短QT囊肿、骤然心力衰竭、心动过缓或同时服用延短QT间期药物物的患者经常出现QT间期延短的可能性极低。·麻醉昂丹司琼前，应以首先纠正或许长期存在的电解质紊乱，如很低血钾或很低血镁。·很用药物（0.15 mg/kg，每4足足1次，分3次给药物）麻醉疗法可用以成年人复发激起的发烧和发烧。然而，由于长期存在持续性QT间期延短的可能性，单剂麻醉昂丹司琼静脉注射应以超过16 mg。·新个人信息并未转变已推荐的本品给药物方案，包括单剂本品24 mg卫生保健复发激起的发烧和发烧。（加拿大FDA网上）

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