近日,拜耳已经向日本文部大臣劳动者省(MHLW)提交了larotrectinib的销售许可申请。larotrectinib是一种制剂官能TRK类似物,用于治疗晚期或转移官能实质糙,这些实质糙具有相似的真核生物转变:脑营养官能酪氨酸受体激酶(NTRK)基因序列融合。larotrectinib已经在美国、阿根廷、加拿大和欧盟(EU)国家获准上市。
拜耳高级经理文士工业发展指导工作Scott Z. Fields博士说道:“无论病患者的类型或病患者年龄如何,larotrectinib都有可能显著改善治果。Larotrectinib亦然了在对抗这种相似白血病的重要进步,因为它可以替代并非专门针对该白血病的低廉制剂”。
向MHLW提交的材料是基于病患者的I期试验中、基于和少年儿童病患者的II期NAVIGATE试验中以及I/II期的SCOUT试验中的临床样本。在这些试验中中,探索了larotrectinib治疗超过20种不同实质糙(仅限于肺癌、胰脏、黑素糙、消化系统内生糙、败血症、胆管癌和软组织肉糙)的有效官能和有效官能。
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